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武汉生命科技致力成为传染性疾病检测行业的引领者 生产的麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒、风疹病毒IgG抗体检测试剂盒、腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒、百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒、白喉类毒素IgG抗体检测试剂盒、破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒、水痘-带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂盒、甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒、乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒试剂盒等,填补中国疫苗抗体检测技术空白 2008年2月 武汉生命科技股份有限公司成立。 2011年11月 在武汉股权托管交易中心“四板”挂牌。 2012年12月 在武汉东湖新技术开发区完成了1278㎡现代化体外试剂生产厂房的建设,并正在迁至武汉光谷生物 城。 2013年9月 荣获“国家高新技术企业”荣誉称号。 2014年1月 公司通过“医疗器械生产许可证”的换证检查,顺利获得“医疗器械企业生产许可证”。风疹病毒 IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)获得由国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。引入战略投资,增加注册资本至2330万元。 2014年9月 甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)等两个产品分别获得由国家食品药品监督管理总局批 准的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。 其中,甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)为全球独家的专利产品。 2015年3月 腮腺炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)等两个产品分别由国家食品药品监督管理总局批准的 医疗器械注册证(体外诊断试剂)。甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒等四项专利分别获得中华人民共和国国家知识产权局的专利授权。 2015年10月 麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)等四个分别获得由国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法)获得由国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。 2016年9月 荣获“3551光谷人才计划荣誉证书”。荣获“高新技术企业证书”。 2017年3月 通过TUV进行的欧盟EN ISO 13485:2012+AC:2012质量管理体系认证,取得质量管理体系认证证书,并通过了2个LIST B产品的CE认证,获得欧盟市场的准入资格。 2017年7月 麻疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法); 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)破伤风类毒 素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、百日咳类毒素和丝状血凝素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)获得由国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。 |