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风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
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产品编号 010
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒
【产品名称】 通用名称：风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】 条型：100人份/盒（25人份/筒×4） 卡型：25人份/盒（单人份包装）
【预期用途】 本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的风疹病毒IgG抗体。 适用于检测风疹病毒IgG抗体滴度是否达到10IU/ml。 产品参数
【阳性判断值】 1.阴性：样本中风疹病毒IgG抗体<10IU/ml，只有质控线（C）出现一条色带。检测线（T）位置无色带出现。 2.阳性：样本中风疹病毒IgG抗体≥10IU/ml，质控线（C）、检测线（T）各出现一条色带。 3.无效：质控线（C）位置无色带出现，则无论是否有检测线（T）显示，均为无效结果，应重新检测。
【检验结果】 1.结果为阳性提示现阶段体内风疹病毒IgG抗体滴度不低于10IU/ml。 2.结果为阴性提示现阶段体内风疹病毒IgG抗体滴度低于10IU/ml。
【医疗器械注册证书编号/产品技术要求编号】 医疗器械注册证书编号：国械注准20173403196 产品技术要求编号：国械注准20173403196 |
