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白喉类毒素IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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产品编号 004
白喉类毒素IgG抗体检测试剂盒
【产品名称】 通用名称：白喉类毒素IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 英文名称：Assay Kit for Diphtheria Toxoid IgG（ELISA） 【包装规格】 96人份/盒 【预期用途】 本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的白喉类毒素IgG抗体。 适用于白喉杆菌感染的辅助诊断、检测正常或易感人群抗白喉类毒素IgG抗体水平是否达到完全保护滴度（0.1IU/ml）以及接种含白喉类毒素成分疫苗后抗白喉类毒素IgG抗体水平是否达到免疫成功标准（0.1IU/ml）。 产品参数
【检验结果的解释】 本试剂盒Cut-off值设定在白喉类毒素IgG抗体完全保护滴度0.1IU/ml。 1. 阳性结果：提示白喉杆菌既往感染或接种过含白喉类毒素成分疫苗且已产生抗体，抗体水平不低于0.1IU/ml，达到完全保护滴度。 2. 阴性结果：提示体内白喉类毒素IgG抗体水平低于0.1IU/ml，未达到完全保护滴度。 【医疗器械生产企业许可证编号】 鄂食药监械生产许20140424号 【医疗器械注册证书编号】 国械注准20153400526 |
