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破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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产品编号 006
产品说明
【产品名称】 通用名称：破伤风类毒素IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 英文名称：Assay Kit for Tetanus Toxoid IgG（ELISA） 【包装规格】 96人份/盒 【预期用途】 本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血样本中的破伤风类毒素IgG抗体。 适用于检测正常或易感人群抗破伤风类毒素IgG抗体水平是否达到完全保护滴度（0.1 IU/ml）以及接种含破伤风类毒素成分疫苗后抗破伤风类毒素IgG抗体水平是否达到免疫成功标准（0.1 IU/ml）。 产品参数
【检验结果】 本试剂盒Cut-off值设定在破伤风类毒素IgG抗体完全保护滴度0.1IU/ml。 1. 阳性结果：提示接种过含破伤风类毒素成分疫苗且已产生抗体，抗体水平不低于0.1IU/ml，达到完全保护滴度。 2. 阴性结果：提示未接种过含破伤风类毒素成分疫苗或含破伤风类毒素成分疫苗接种后产生的抗体水平低于0.1IU/ml,未达到完全保护滴度。 【医疗器械生产企业许可证编号】 鄂食药监械生产许20140424号 【医疗器械注册证书编号】 国械注准20153400527 |
